Экспресс тест для дифференциальной диагностики Токсоплазмоза (антиген)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению экспресс-теста для дифференциальной диагностики Toxoplasma Gondii Ag
ВВЕДЕНИЕ
Экспресс-тест для дифференциальной диагностики Toxoplasma Gondii Ag в сыворотке или кале. Время исследования: 5-10 минут.
СБОР ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ И ПОДГОТОВКА
Cыворотка или кал
Требуемые материалы
- 10 × фольгированных упаковок, каждая из которых содержит одну кассету, одну пипетку и осушитель
- 10 × пробирок с буферным раствором (0,7 мл каждая)
- 10 × центрифужных пробирок
- 10 × аппликаторов
- Руководство по эксплуатации
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
1. Соберите аппликатором кал из прямой кишки.
2. Вставьте аппликатор с образцом в емкость с буфером и перемешайте.
3. В случае использования сыворотки, разведите образец в соотношении 1:3 буфером, входящем в состав набора.
3. Выньте кассету из защитной упаковки. Обозначьте тест-систему данными пациента или иным идентификатором и используйте как можно быстрее.
4. С помощью капельницы нанесите 3 капли (~150 мкл) буфера с образцом на зону образец «S» тест-системы, не торопясь, одну за другой. Держать пипетку вертикально. ВНИМАНИЕ: за один прием не вливать в лунку порцию пробы более чем из одной капли.
5. Подождите 5 – 10 минут и считайте результаты. Важно, чтобы перед считыванием результата фон был чистым. Необходимо считать результат не позднее 10 минут!
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
> Отрицательный: Только одна окрашенная полоса в контрольной зоне (C). Нет окрашенной полосы в тестовой зоне (T).
> Положительный: Вдобавок к розовой полосе в контрольной зоне (C) появляется отдельная розовая полоса в тестовой зоне (T).
> Непригодный результат: Полное отсутствие полос или отсутствие полосы в контрольной зоне (C). Непригодный результат может быть следствием неправильного проведения анализа или непригодности тест-системы.
Повторите анализ на новой тест-системе.
Ограничения
1. Результаты тестов должны учитываться врачом совместно со всеми доступными клиническими данными. Точный клинический диагноз может быть установлен только врачом на основании оценки всех имеющихся клинических и лабораторных данных.
2. Данная тест-система предназначена для дифференциальной диагностики Toxoplasma Gondii Ag в сыворотке или кале. Эта тест-система предназначена только для in vitro диагностики. Данный тест является качественным и не предназначен для количественного определения уровня или повышения количества антигена.
3. Данная тест-система позволяет выявить наличие антигена Toxoplasma Gondii Ag в пробе и не может быть единственным основанием для постановки диагноза.
4. Если результаты теста отрицательные при наличии клинической симптоматики, рекомендуется использовать дополнительные методы исследования. Отрицательный результат не может в различные периоды исключить возможность наличия одного из вышеуказанных вирусов.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ ТЕСТ-СИСТЕМЫ
Тест-систему необходимо хранить при температуре 2 - 30(C в пределах указанного на упаковке срока годности. Следует избегать воздействия на тест-систему прямых солнечных лучей, сырости и тепла.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Только для in vitro диагностики.
2. Не используйте тест-систему с истекшим сроком годности.
3. Тест-система не может быть использована повторно.
4. Не всегда возможно сравнивать результаты от различных тест-систем.
5. Используйте новую пробирку и пипетку для забора каждой пробы, чтобы предотвратить смешивание образцов и обеспечить точность результатов.
Используйте меры предосторожности и помещайте все использованные материалы в контейнер для биологически опасных отходов.
